Текущий обзор тонких пленок для полости рта

Многие фармацевтические препараты применяются в виде таблеток, гранул, порошка и жидкости.Как правило, таблетки представляют собой форму, которую пациенты могут проглотить или разжевать с определенной дозой лекарства.Тем не менее, особенно пожилые и педиатрические пациенты испытывают трудности с жеванием или глотанием твердых лекарственных форм.4 Поэтому многие дети и пожилые люди неохотно принимают эти твердые лекарственные формы из-за боязни удушья.Для удовлетворения этой потребности появились перорально растворяющиеся таблетки (ODT).Однако у некоторых групп пациентов страх перед проглатыванием твердой лекарственной формы (таблетки, капсулы) и риск удушья сохраняются, несмотря на короткое время растворения/распада.Пероральные тонкопленочные (OTF) системы доставки лекарств являются предпочтительной альтернативой в этих условиях.Пероральная биодоступность многих лекарств недостаточна из-за ферментов, общего метаболизма первого прохождения и рН желудка.Такие традиционные лекарственные средства вводили парентерально и показали низкую приверженность пациентов.Подобные ситуации проложили путь фармацевтической промышленности для разработки альтернативных систем транспортировки лекарств путем разработки тонких диспергируемых/растворяющихся пленок во рту.С этими группами пациентов связан страх утонуть, что может быть связано с ODT.Быстрое растворение/распад систем доставки лекарств OTF является предпочтительной альтернативой ODT у пациентов с боязнью асфиксии.При попадании на язык ОТФ сразу же смачиваются слюной.В результате они диспергируются и/или растворяются, высвобождая лекарство для системной и/или местной абсорбции.

 

Пероральные распадающиеся/растворяющиеся пленки или полоски можно определить следующим образом: «Это системы доставки лекарств, которые быстро высвобождают лекарство, растворяя или прилипая к слизистой оболочке слюной в течение нескольких секунд, поскольку оно содержит водорастворимые полимеры при размещении. в полости рта или на языке».Подъязычная слизистая оболочка имеет высокую мембранную проницаемость из-за ее тонкой мембранной структуры и высокой васкуляризации.Благодаря такому быстрому кровоснабжению он обеспечивает очень хорошую биодоступность.Повышенная системная биодоступность обусловлена ​​отсутствием эффекта первого прохождения, а лучшая проницаемость — благодаря усиленному кровотоку и лимфатической циркуляции.Кроме того, слизистая оболочка полости рта является очень эффективным и селективным путем системной доставки лекарственных средств из-за большой площади поверхности и простоты применения для всасывания.6 В целом ОТФ характеризуются тонким и гибким полимерным слоем с пластификаторами или без них их содержание.Можно сказать, что они менее тревожны и более приемлемы для пациентов, поскольку они тонкие и гибкие по своей естественной структуре.Тонкие пленки представляют собой полимерные системы, отвечающие многим требованиям, предъявляемым к системам доставки лекарств.В исследованиях тонкие пленки показали свои способности, такие как улучшение начального действия препарата и его продолжительности, уменьшение частоты дозирования и повышение эффективности препарата.С тонкопленочной технологией может быть полезно устранить побочные эффекты лекарств и уменьшить общий метаболизм, обеспечиваемый протеолитическими ферментами.Идеальные тонкие пленки должны обладать желаемыми свойствами системы доставки лекарственного средства, такими как подходящая емкость для загрузки лекарственного средства, быстрое диспергирование/растворение или длительное применение и приемлемая стабильность состава.Кроме того, они должны быть нетоксичными, биоразлагаемыми и биосовместимыми.

 

По данным Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), OTF определяется как «содержащая один или несколько активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) гибкая и неломкая полоска, которую кладут на язык перед попаданием в желудочно-кишечный тракт с целью быстрое растворение или распад в слюне».Первым назначенным OTF был Zuplenz (ондансетрон HCl, 4–8 мг), который был одобрен в 2010 году. Suboxon (бупренорфин и налоксан) вскоре последовал вторым одобренным препаратом.Статистические данные показывают, что четверо из пяти пациентов предпочитают перорально растворяющиеся/распадающиеся лекарственные формы традиционным пероральным твердым лекарственным формам. , аллергические реакции, астма, желудочно-кишечные расстройства, боли, жалобы на храп, проблемы со сном и поливитаминные комбинации и т. д. Доступны OTF, и их количество продолжает увеличиваться. повышение эффективности API.Кроме того, пленки для полости рта растворяются и распадаются с очень небольшим выделением слюны менее чем за одну минуту по сравнению с ODT.1

 

OTF должен иметь следующие идеальные характеристики

- Должно быть вкусно

-Лекарства должны быть очень влагостойкими и растворимыми в слюне.

-Он должен иметь соответствующее сопротивление натяжению

-Должен быть ионизирован в полости рта рН

- Должен проникать через слизистую оболочку полости рта.

- Должен быть быстрый эффект

 

Преимущества ОТФ перед другими лекарственными формами

-Практичный

-Не требует использования воды

-Можно безопасно использовать, даже если доступ к воде невозможен (например, в путешествии)

- Нет риска удушья

-Улучшена стабильность

-Легко наносится

-Легкое применение к психическим и несовместимым пациентам

-После применения во рту практически не остается следов

- Обходит желудочно-кишечный тракт и, таким образом, увеличивает биодоступность

- Низкая дозировка и низкие побочные эффекты

- Обеспечивает более точную дозировку по сравнению с жидкими лекарственными формами.

- Нет необходимости измерять, что является важным недостатком жидких лекарственных форм.

-Оставляет приятное ощущение во рту

-Обеспечивает быстрое начало действия при состояниях, требующих неотложного вмешательства, например, при аллергических приступах, таких как астма и внутриротовые заболевания.

-Улучшает скорость всасывания и количество лекарств

-Обеспечивает повышенную биодоступность для менее растворимых в воде лекарств, особенно за счет увеличения площади поверхности при быстром растворении.

-Не мешает нормальным функциям, таким как разговор и питье

-Предлагает введение препаратов с высоким риском нарушения работы желудочно-кишечного тракта

- Имеет расширяющийся рынок и ассортимент продукции

-Может быть разработан и выведен на рынок в течение 12-16 месяцев

 

Эта статья из Интернета, пожалуйста, свяжитесь с нами за нарушение!

©Авторские права2021 Turk J Pharm Sci, опубликовано издательством Galenos Publishing House.


Время публикации: 01 декабря 2021 г.